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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >亲水涂层导丝HiWire Hydrophilic Wire Guide
亲水涂层导丝HiWire Hydrophilic Wire Guide
注册证编号
国械注进20183772196
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way Bloomington, IN 47404, U.S.A
生产地址
340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318, U.S.A.
代理人名称
库克（中国）医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
亲水涂层导丝HiWire Hydrophilic Wire Guide
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
亲水涂层导丝由芯丝、包被和亲水涂层部分组成。材料：芯丝：镍钛合金丝，包被：含有钨的聚亚氨酯，亲水涂层：三元共聚物和透明质酸钠。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
亲水涂层导丝被设计用于在诊断和介入手术中，便于器械置入。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3773377号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3773377号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-13
有效期至
2023-07-12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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