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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超滑微导丝Hydro ST Micro Wire Guides
超滑微导丝Hydro ST Micro Wire Guides
注册证编号
国械注进20183772193
注册证编号
库克公司Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way Bloomingtion, Indiana 47404, USA
生产地址
750 Daniels Way Bloomingtion, Indiana 47404, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
超滑微导丝Hydro ST Micro Wire Guides
管理类别
第三类
型号规格
HMW-14-135-ST, HMW-14-190-ST, HMW-14-300-ST
结构及组成
本产品由芯杆和绕丝组成。芯杆为304不锈钢,外有聚四氟乙烯涂层。近端绕丝为316不锈钢,远端绕丝为铂金(7%镍)。微导丝远端带有聚氨酯包被和亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期3年。
适用范围
超滑微导丝适用于辅助向外周血管内输送经皮导管。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773360号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3773360号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-10
有效期至
2023-07-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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