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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >微阵列芯片扫描仪 EUROArrayScan system
微阵列芯片扫描仪 EUROArrayScan system
注册证编号
国械注进20152401943
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
微阵列芯片扫描仪 EUROArrayScan system
管理类别
第二类
型号规格
Microarray Scanner
结构及组成
该产品由主机和EUROArrayScan判读软件组成，其中主机包括载片插入单元、相机、物镜及照明单元。
适用范围
该产品专为本公司基因芯片的数字化分析而设计，与配套检测试剂一起使用，可对来源于人体体液（全血、血清、血浆、尿液）和滤纸片的核酸样本进行检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-06-17
有效期至
2020-06-16
变更情况
2018-07-27 “注册人名称：EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG”变更为“注册人名称：EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG 欧蒙医学实验诊断股份公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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