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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软性亲水接触镜(商品名:晶彩)"Innova Vision" Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens
软性亲水接触镜(商品名:晶彩)"Innova Vision" Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens
注册证编号
国械注许20153220010
注册证编号
昱嘉科技股份有限公司
注册人住所
新竹县芎林乡文德路231之1号
生产地址
新竹县芎林乡文德路231之1号
代理人名称
深圳英诺华光学科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:晶彩)"Innova Vision" Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens
管理类别
第三类
型号规格
蓝、绿、紫、灰、棕、黑、金
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基 丙烯酸-2-羟乙酯、甲基丙烯酸甘油酯、乙二醇二甲基丙 烯酸酯、丙三醇等聚合而成,含有染色剂。按颜色分为单 色(蓝、绿、紫、灰、棕、金、黑)、双色及三色(主要 颜色为蓝、绿、紫、灰、棕、金、黑)镜片。聚丙烯杯包 装。各参数标称值:含水量:60%,折射率:1.407,透氧 系数标称值:24×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)), -3D镜片透氧量: 24×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)), 后顶焦度范围:0.00D
适用范围
用于矫正患者近视。
产品储存条件及有效期
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备注
该产品在台湾地区使用名称是:“昱嘉”晶彩每日抛弃式彩色软性隐形眼镜。
附件
注册产品标准
其他内容
该产品在台湾地区使用名称是:“昱嘉”晶彩每日抛弃式彩色软性隐形眼镜。
审批部门
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批准日期
2015-01-26
有效期至
2020-01-25
变更情况
2018-07-30 “代理人名称:深圳英诺华光学科技有限公司;代理人住所:深圳市罗湖区春风路52-56号桂都大厦1905室 ”变更为“代理人名称:上海蒂螺商贸有限公司;代理人住所:上海市宝山区长逸路188号1幢203-205室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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