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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总三碘甲状腺原氨酸校准品Access Total T3 Calibrators
总三碘甲状腺原氨酸校准品Access Total T3 Calibrators
注册证编号
国械注进20162401737
注册证编号
Beckman Coulter,Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
产品名称
总三碘甲状腺原氨酸校准品Access Total T3 Calibrators
管理类别
第二类
型号规格
校准品0(S0)-校准品(S5):4.0 mL/ 瓶
结构及组成
校准品0(S0): 含<0.1% 叠氮钠和0.025%Cosmocil**** CQ 的人血清含0.0ng/mL (nmol/L) 三碘甲状腺原氨酸。 校准品1(S1),校准品2(S2),校准品3(S3),校准品4(S4),校准品5(S5): 人血清( 含<0.1% 叠氮钠和0.025% Cosmocil CQ)中水平大约分别为0.5、1.0、2.0、4.0 和8.0 ng/mL(0.8、1.5 、3.1、6.1 以及12.3 nmol/L) 的三碘甲状腺原氨酸。 校准卡:1
适用范围
本产品用于总三碘甲状腺原氨酸测定项目的校准。
产品储存条件及有效期
在2~10℃的条件下储存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016.04.28
有效期至
2021.04.27
变更情况
2016-09-13 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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