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胸腰椎后路固定系统组件S4 Spinal System
注册证编号
国械注进20183462200
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
胸腰椎后路固定系统组件S4 Spinal System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由多轴螺钉、空心多轴螺钉、骨水泥增强型单轴螺钉、骨水泥增强型多轴螺钉、锁定螺钉、钩、平行棒连接器组成。其中螺钉的轴心采用符合ISO 5832-2标准的纯钛材料(2级),其它组件由符合ISO 5832-3标准的Ti6Al4V合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理。其中骨水泥增强型单轴螺钉、骨水泥增强型多轴螺钉和连接器为灭菌包装,其它组件为非灭菌包装。
适用范围
本产品用于胸腰椎单节段和多节段椎骨间的固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462867号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3462867号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-11
有效期至
2023-07-10
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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