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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Therapy Implantable Defibrillator
植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Therapy Implantable Defibrillator
注册证编号
国械注进20183210255
注册证编号
SORIN GROUP ITALIA S.R.L.
注册人住所
Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生产地址
Via Crescentino, sn 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名称
索林医疗(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室
产品名称
植入式心脏再同步复律除颤器Cardiac Resynchronization Therapy Implantable Defibrillator
管理类别
第三类
型号规格
产品编号型号描述TDF004RParadym 2 SonR CRT-D 8772植入式心脏再同步复律除颤器ICV1091Screwdriver扭矩扳手RL423Insulating plug DF-11个DF-1封堵塞
结构及组成
由植入式心脏再同步复律除颤器，连接端（包含IS-1/SonR连接器，DF-1连接器），DF-1封堵塞及扭矩扳手组成；不包括电极导线及附件部分。
适用范围
对于有自发性诱发性快速心律失常的患者，用于识别和治疗室性心动过速和心室颤动，带有心室再同步化功能。具体适应症见说明书。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-18
有效期至
2023-07-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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