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液体管理和组织清创系统管路附件Tubing accessories of FMS Fluid Management System
注册证编号
国械注进20182220260
注册证编号
DePuy Mitek
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
生产地址
H3 de Tijuana, S. de RL de CV, Calle Maquiladoras No. 320-A, Col. Ciudad Industrial, Nueva Tijuana CP 22500, Mexico
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
液体管理和组织清创系统管路附件Tubing accessories of FMS Fluid Management System
管理类别
第二类
型号规格
284504、284508、284610、281103、284649、281142
结构及组成
液体管理和组织清创系统管路附件由进液管、中间管、出液管组成。材料为聚氯乙烯(PVC)。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。本产品的聚氯乙烯中使用的增塑剂为TOTM(偏苯三酸三辛酯)。
适用范围
本产品与液体管理和组织清创系统配合使用,适用于在肩关节、膝关节、踝关节、肘关节、腕关节和髋关节的关节镜手术中提供可控的流体扩张和抽吸。本产品禁止用于骨科以外的其他手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-24
有效期至
2023-07-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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