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HLA-B27检测试剂盒(流式细胞法)BD HLA-B27 Kit
注册证编号
国械注进20183402217
注册证编号
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
生产地址
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
HLA-B27检测试剂盒(流式细胞法)BD HLA-B27 Kit
管理类别
第三类
型号规格
50检测人份
结构及组成
试剂A:抗-HLA-B27 FITC/CD3 PE,试剂B:10×BD FACS溶血素,试剂C:HLA-B27校准微球。(具体内容详见说明书)
适用范围
HLA-B27检测试剂盒(流式细胞法)利用定性双色直接免疫荧光方法检测红细胞被溶解的全血(LWB)样本,主要筛选外周血T细胞中HLA-B27抗原的表达,用于辅助诊断强直性脊柱炎、Reiter''s综合征等与HLA-B27抗原表达有关的疾病。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃环境下存储试剂,有效期为6个月。
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3401430
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3401430
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-18
有效期至
2023-07-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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