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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肘关节假体组件-垫圈Elbow Joint Prosthesis
肘关节假体组件-垫圈Elbow Joint Prosthesis
注册证编号
国械注进20183462161
注册证编号
Waldemar Link GmbH&Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室
产品名称
肘关节假体组件-垫圈Elbow Joint Prosthesis
管理类别
第三类
型号规格
型号：15-4031/05，15-4031/06，15-4031/07，具体见附件。
结构及组成
肘关节假体组件-垫圈采用符合标准ISO 5832-12的锻造钴铬钼合金材质制造。灭菌包装。
适用范围
本产品与骨水泥配合使用，适用于肘关节置换手术。本产品只与同系统组件配套使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进)字2014第3463852号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进)字2014第3463852号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-27
有效期至
2023-06-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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