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高频电刀RF Generator

注册证编号

国械注进20183252228

注册证编号

Megadyne Medical Products Inc.

注册人住所

11506 South State Street Draper, UT 84020 USA

生产地址

11506 South State Street Draper, UT 84020 USA

代理人名称

北京美高迪医疗科技有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼3层317-3室

产品名称

高频电刀RF Generator

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

高频电刀由主机和配件组成，型号及性能参数详见附页。

适用范围

在医疗机构中使用，用于高频外科手术中对人体组织进行切割或者凝血。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3251928号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3251928号

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-07-26

有效期至

2023-07-25

变更情况

“注册人名称：Megadyne Medical Products Inc.；代理人名称：北京美高迪医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼3层317-3室”变更为“注册人名称：Megadyne Medical Products Inc.迈韵医疗器材股份有限公司；代理人名称：上海迈思强医疗器械有限公司；代理人住所：上海市长宁区天山西路568号A504、A505、A506室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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