亲水性纤维含银敷料Hydrofiber Dressing with Silver
注册人住所
First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom
生产地址
First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU,United Kingdom
代理人注册地址
上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室
产品名称
亲水性纤维含银敷料Hydrofiber Dressing with Silver
结构及组成
亲水性纤维含银敷料为接触性创面敷料，由亲水性纤维（羧甲基纤维素钠）制造，本品含银离子。
适用范围
可用于处理轻微擦伤、裂伤、轻微割伤、轻微烫伤与烧伤；在医护人员监护下，还可以作为防止细菌渗透的有效屏障，有助于减轻伤口的感染；用于部分皮层（二度）烧伤、糖尿病足溃疡、腿部溃疡（静脉曲张性溃疡、动脉性溃疡及混合性溃疡）及压疮（部分与全部皮层）；留待二期愈合的外科手术伤口；外科手术一起愈合的伤口；创伤伤口；容易出血的伤口；有渗出液的肿瘤伤口（如蕈样皮肤肿瘤、蕈状癌、皮肤转移、卡波西氏肉瘤及血管肉瘤）；疼痛伤口及感染伤口的处理。本产品为敷料，仅供外用，所含银仅为复合在敷料上增加抗菌功能，抗菌起辅助作用。
变更情况
1 申请人申请新增部分规格型号，变更后的规格型号表详见附件1。2 因新增规格型号，产品技术要求和说明书发生相应内容变化，产品技术要求变化对比表详见附件2。,“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路138号2003（C）室”变更为“代理人住所：上海市黄浦区淮海中路333号1704、1705室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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