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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胸腔引流器Chest Drain
胸腔引流器Chest Drain
注册证编号
国械注进20182662191
注册证编号
Atrium Medical Corporation
注册人住所
5 Wentworth Drive ,Hudson,New Hampshire 03051,USA
生产地址
5 Wentworth Drive ,Hudson,New Hampshire 03051,USA
代理人名称
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位
产品名称
胸腔引流器Chest Drain
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
胸腔引流器采用三腔水封式结构设计，具有湿吸力控制和带有刻度的水封保护装置。胸腔引流器经环氧乙烷灭菌，仅限于单个患者一次性使用。产品各组成部分原材料见产品技术要求。
适用范围
用于将胸腔或纵膈内气体和/或液体抽出，帮助肺部重新扩张和恢复呼吸功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号： 国食药监械（进）字2014第 2662517号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号： 国食药监械（进）字2014第 2662517号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-13
有效期至
2023-07-12
变更情况
生产企业声明本次变更将灭菌有效期由5年变为3年。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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