植入式左心室起搏电极导线Implantable, steroid eluting, bipolar, coronary sinus lead
注册证编号
BIOTRONIK SE & Co. KG
注册人住所
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
生产地址
Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
植入式左心室起搏电极导线Implantable, steroid eluting, bipolar, coronary sinus lead
型号规格
Sentus ProMRI OTW BP L-75, Sentus ProMRI OTW BP L-85, Sentus ProMRI OTW BP L-95, Sentus ProMRI OTW BP S-75, Sentus ProMRI OTW BP S-85, Sentus ProMRI OTW BP S-95
结构及组成
产品由电极导线及附件组成,电极导线由电极头、电极环、类固醇药套、电极导线体(含导线缠绕芯)、电极固定套管和IS-1连接器组成。产品附件见附页。
适用范围
该产品用于有源植入设备(除颤器或起搏器)一起,构成一个起搏系统。在特定的前提和条件下,在保证对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,患者可以进行1.5T核磁共振影像检查(含扫描排除区,详见ProMRI手册)。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)