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数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System

注册证编号

国械注进20182310270

注册证编号

VIEWORKS CO., LTD.

注册人住所

(Gwanyang-dong), 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

生产地址

(Gwanyang-dong), 41-3, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

代理人名称

上海欣项电子科技有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室

产品名称

数字化X射线成像系统Digital X-ray Imaging System

管理类别

第二类

型号规格

FXDD-1212GA

结构及组成

由平板探测器、系统软件（Slimpac II Plus，发布版本1.0）组成。

适用范围

作为部件提供给医疗器械整机生产企业，与医用X射线设备配套使用，用于数字化X射线透视成像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2018-07-24

有效期至

2023-07-23

变更情况

“注册人名称：VIEWORKS CO., LTD.；代理人名称：上海欣项电子科技有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区浙桥路277号2幢1606室 ”变更为“注册人名称：VIEWORKS CO., LTD.，慧理示先进技术公司；代理人名称：新医科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市浦东新区建韵路500号4幢1209室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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