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β2-微球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® β2-Microglobulin

注册证编号

国械注进20143405401

注册证编号

索灵诊断（意大利）有限公司DiaSorin S.p.A.

注册人住所

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

生产地址

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

代理人名称

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号303G室

产品名称

β2-微球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）LIAISON® β2-Microglobulin

管理类别

第三类

型号规格

100 测试/盒

结构及组成

固相、校准品1、校准品2、结合物、稀释液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于体外定量测定人血清和血浆中β2微球蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-03-11

有效期至

2024-03-10

变更情况

2018-08-10 “注册人名称:DiaSorin S.p.A.；代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号303G室（邮寄地址：上海浦东银城中路488号太平金融大厦2803室，邮编200120）”变更为“注册人名称:DiaSorin S.p.A. 索灵诊断（意大利）有限公司；代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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