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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >填充物推注器 Application Device Trocar
填充物推注器 Application Device Trocar
注册证编号
国械注进20163221226
注册证编号
osmed gmbh
注册人住所
Ehrenbergstraβe 11 98693 11menau Germany
生产地址
Ehrenbergstraβe 11 98693 11menau Germany
代理人名称
北京创意生物工程新材料有限公司
代理人注册地址
北京市西城区西直门内南小街国英园1号楼601室
产品名称
填充物推注器 Application Device Trocar
管理类别
第三类
型号规格
/
结构及组成
填充物推注器由填充导管,填注针、保护套和限位器组成。填充物推注器填注针针体与针座,以及填充套管与管座连接应牢固。填充物推注器填充导管和填注针配合应良好,当将针完全插入填充导管后,针尖斜面应完全伸出套管,且针尖斜面跟部与导管距离不应超出2mm。填充物推注器为一次性使用，采用辐射灭菌方式灭菌。
适用范围
填充物推注器为眼科使用器具，仅与圆柱体自膨胀水凝胶框内植入物联合使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-03-30
有效期至
2021-03-29
变更情况
2018-07-02 “注册人名称：osmed gmbh”变更为“注册人名称：osmed gmbh 德国奥斯麦德股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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