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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >实时荧光定量PCR仪Real-Time PCR Instrument
实时荧光定量PCR仪Real-Time PCR Instrument
注册证编号
国械注进20183400252
注册证编号
Life Technologies Holdings Pte Ltd
注册人住所
Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #07-06 Singapore 739256
生产地址
Blk 33 Marsiling Industrial Estate Rd 3 #07-06 Singapore 739256
代理人名称
英潍捷基(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号3幢第一层西部位
产品名称
实时荧光定量PCR仪Real-Time PCR Instrument
管理类别
第三类
型号规格
QuantStudioTM 3, QuantStudioTM 5
结构及组成
该产品由LED、热循环模块、加热盖、电动抽屉、激发和发射滤光轮、光学盒、LCD显示器和触摸屏、集成计算机、电源和软件(桌面软件版本:1.5,仪器固件版本:1.4)组成。
适用范围
该产品基于荧光标记的聚合酶链式反应(PCR)原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测,包括人类基因检测项目和病原体核酸检测项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-18
有效期至
2023-07-17
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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