免疫分析仪PATHFAST Compact Immuno-Assay Analyzer
注册证编号
LSI Medience Corporation
注册人住所
13-4 Uchikanda 1-chome, chiyoda-ku, Tokyo, Japan
生产地址
88 Kamihongou,Matsudo-shi,Chiba,271-0064 JAPAN
代理人注册地址
广州市天河区天河北路233号中信广场1116室
产品名称
免疫分析仪PATHFAST Compact Immuno-Assay Analyzer
结构及组成
仪器由样本处理模块、加热模块、数据处理模块、打印机模块和软件（发布版本号：3）组成。
适用范围
该产品基于化学发光酶联免疫技术原理，与PATHFAST配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、肝素血浆或血清样本中的被分析物进行体外定量检测，包括心肌损伤标志物、心衰标志物、血栓标志物以及脓毒症标志物等项目。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2402013号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2402013号
变更情况
“注册人名称：LSI Medience Corporation ”变更为“注册人名称：LSI Medience Corporation 美迪恩斯生命科技株式会社”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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