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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >后牙流动树脂SDR Smart Dentin Replacement
后牙流动树脂SDR Smart Dentin Replacement
注册证编号
国械注进20183632230
注册证编号
DENTSPLY Caulk
注册人住所
38W.Clarke Avenue,P.O.Box 359,Milford,DE,19963,United States
生产地址
38W.Clarke Avenue,P.O.Box 359,Milford,DE,19963,United States
代理人名称
登士柏(天津)国际贸易有限公司
代理人注册地址
天津港保税区海滨九路131号A3158室
产品名称
后牙流动树脂SDR Smart Dentin Replacement
管理类别
第三类
型号规格
规格装量:子弹装0.25g/枚
结构及组成
本产品组成为:钡-铝-氟代-硼硅酸盐玻璃、锶铝-氟代-硅酸盐玻璃、改良聚氨脂二甲基丙烯酸酯树脂、乙氧化双酚A二甲基丙烯酸酯(EBPADMA)、三甘醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、樟脑醌(CQ)光敏引发剂、丁基化羟基甲苯(BHT)、紫外光稳定剂、二氧化钛、氧化铁颜料。
适用范围
本产品适用于后牙I类、II 类窝洞的充填修复以及II类窝洞的衬底(近髓处应使用Dycal垫底)。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3633015号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3633015号
审批部门
/
批准日期
2018-07-25
有效期至
2023-07-24
变更情况
2018-08-23“代理人名称:登士柏(天津)国际贸易有限公司;代理人住所:天津自贸试验区(天津港保税区)海滨九路131号A3158室”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层(名义楼层9层、10层)”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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