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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >便携式脑电多导睡眠记录仪Electroencephalograph and Polysomnograph portable
便携式脑电多导睡眠记录仪Electroencephalograph and Polysomnograph portable
注册证编号
国械注进20182072232
注册证编号
美国凯威实验室公司Cadwell industries, inc.
注册人住所
华盛顿州肯纳威克郡凯洛格街909号,邮编:99336 909 North Kellogg St. Kennewick,WA 99336
生产地址
华盛顿州肯纳威克郡凯洛格街909号,邮编:99336 909 North Kellogg St. Kennewick,WA 99336
代理人名称
凯德维尔医疗技术（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市西城区西直门外大街18号楼11层1单元1221室
产品名称
便携式脑电多导睡眠记录仪Electroencephalograph and Polysomnograph portable
管理类别
第二类
型号规格
Easy ambulatory 2 PSG
结构及组成
该产品由动态脑电模组（记录盒、放大器、电池盒）、睡眠模组（体位模块、鼻腔模块、肢动模块、集线器），传感器（鼾声、肢动）、连接电缆、束带（肢带、胸带、腰带）、电极、软件组成，详见附页。
适用范围
该产品适用于患者动态脑电图及睡眠脑电图记录。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2212382号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2212382号
审批部门
/
批准日期
2018-07-27
有效期至
2023-07-26
变更情况
2018-08-28 “注册人名称：美国凯威实验室公司 Cadwell industries, inc.”变更为“注册人名称：美国凯德维尔医疗公司 Cadwell industries, inc.”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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