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眼电生理仪Visual Electrodiagnostic System
注册证编号
国械注进20182222189
注册证编号
LKC Technologies,Inc.
注册人住所
2 Professional Drive Suite 222 Gaithersburg,MD 20879 USA
生产地址
2 Professional Drive Suite 222 Gaithersburg,MD 20879 USA
代理人名称
同科林医疗仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位
产品名称
眼电生理仪Visual Electrodiagnostic System
管理类别
第二类
型号规格
UTAS
结构及组成
该产品由Sunburst 刺激器、Bigshot 刺激器、图形刺激器、生物放大器(型号:UBA-4204)、电源线组成。
适用范围
该产品与宏碁显示器(V203W)、惠普主机(HP ProDesk 405 G1 MT)配合使用,可以进行各种不同的诊断程序,如视网膜电流图、视觉诱发反应(又称视觉诱发电位)及眼电图,从而实现对眼底疾病的诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2211498号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2211498号
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-07-11
有效期至
2023-07-10
变更情况
“注册人名称:LKC Technologies, Inc.”变更为“注册人名称:LKC Technologies, Inc. 乐可视公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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