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种植体手术用牙钻 Surgical Drills
注册证编号
国械注进20162554857
注册证编号
Implant Direct Sybron Manufacturing LLC
注册人住所
27030 Malibu Hills Road, Calabasas Hills, CA 91301
生产地址
27030 Malibu Hills Road, Calabasas Hills, CA 91301
代理人名称
卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
产品名称
种植体手术用牙钻 Surgical Drills
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品为不锈钢材质,包括直型牙钻、六角形牙钻、覆盖义齿附着体牙钻、骨密质牙钻和阶梯牙钻。
适用范围
该产品为牙科种植体手术前窝洞制备用钻头,不适合牙齿(包括牙釉质、牙本质)钻孔。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2550833号(更)
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2550833号(更)
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-11-30
有效期至
2021-11-29
变更情况
2018-09-28 “注册人名称:Implant Direct Sybron Manufacturing LLC ”变更为“注册人名称:Implant Direct Sybron Manufacturing LLC 易植盛邦制造有限责任公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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