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陶瓷托槽Ceramic Orthodontic Brackets

注册证编号

国械注进20182631900

注册证编号

Dentsply GAC International

注册人住所

One CA Plaza, Suite 100, Islandia NY 11749, United States

生产地址

355 Knickerbocker Avenue, Bohemia, NY, 11716, United States

代理人名称

登士柏（天津）国际贸易有限公司

代理人注册地址

天津港保税区海滨九路131号A3158室

产品名称

陶瓷托槽Ceramic Orthodontic Brackets

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由陶瓷材料制成，氧化铝含量≥99.9%, 二氧化硅含量<0.1%，沟槽里的材料为聚四氟乙烯（ptfe）。<>

适用范围

该产品用于口腔科牙齿矫正（除了下颌双尖牙）。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2631232号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2631232号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-04-09

有效期至

2023-04-08

变更情况

“代理人名称：登士柏（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区海滨九路131号A3158室 ;注册人名称：Dentsply GAC International”变更为“代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）;注册人名称：Dentsply GAC International 登士柏西诺德正畸公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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