腹膜透析导管及附件 Peritoneal Dialysis Catheter Set and Accessories
注册证编号
Medical Components,Inc.
注册人住所
1499 Delp Drive,Harleysville, PA 19438,USA
生产地址
1)1499 Delp Drive,Harleysville, PA 19438,USA 2)Calle Mercurio N 46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali, Baja California Norte, Mexico C.P. 20210
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
产品名称
腹膜透析导管及附件 Peritoneal Dialysis Catheter Set and Accessories
结构及组成
本产品由腹膜透析导管(材料为硅橡胶)、J型导丝(材料为不锈钢)、扩张器、穿刺针(材料为不锈钢)、10cc注射器、肝素帽、纱布、塑柄手术刀、隧道工具、夹子和鲁尔接头组成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于急性和慢性腹膜透析,导管持续使用时间不超过12个月。
变更情况
2018-04-10 “注册人名称:Medical Components, Inc.”变更为“注册人名称:Medical Components, Inc.美德康有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)