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一次性使用针尖回缩型静脉留置针 BD InsyteTM AutoguardTM Intravenous Catheters
注册证编号
国械注进20163152184
注册证编号
Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.
注册人住所
9450 South State Street,Sandy,UT 84070, USA
生产地址
9450 South State Street,Sandy,UT 84070, USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
一次性使用针尖回缩型静脉留置针 BD InsyteTM AutoguardTM Intravenous Catheters
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用针尖回缩型静脉留置针系列产品分为带翼型和直型,两种类型的留置针均由护套、静脉导管组合件、针管组合件、防护组件(AutoguardTM)、透气塞及润滑剂组成。原材料包括:聚丙烯、聚氨酯、硫酸钡、305不锈钢、304不锈钢、聚碳酸酯、聚乙烯、羧甲基纤维素、302不锈钢、聚甲基硅氧烷。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于静脉输液治疗使用。18GA、20GA和22GA可用于高压输注,适合输注的最高压力为300psi。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-08
有效期至
2021-06-07
变更情况
2018-04-12 “注册人名称:Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc. ”变更为“注册人名称:Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.碧迪公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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