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24/48小时动态血压记录仪24/48 Hour Blood Pressure Recorder

注册证编号

国械注进20182211696

注册证编号

SCHILLER AG

注册人住所

Altgasse 68,6341 Baar，SWITZERLAND

生产地址

Altgasse 68,6341 Baar，SWITZERLAND

代理人名称

席勒国际贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号1号楼313室

产品名称

24/48小时动态血压记录仪24/48 Hour Blood Pressure Recorder

管理类别

第二类

型号规格

BR-102 plus

结构及组成

该产品由主机和MT300后期分析软件（版本号：3.01）组成。

适用范围

该产品在专业的医疗机构和场所使用，仅供专业的医生或在其指导下的经过培训的人员操作，对上臂围不小于18厘米且年龄大于6岁的小儿和成人，测量收缩压、舒张压、平均动脉压和脉搏率，并可储存、传输、显示和分析所得的数据。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-02-09

有效期至

2023-02-08

变更情况

“注册人名称：SCHILLER AG；代理人名称：席勒国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区富特西一路439号1#楼313室 ”变更为“注册人名称：瑞士席勒国际有限责任公司SCHILLER AG；代理人名称：阿尔弗雷德席勒（北京）医疗设备股份有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1008室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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