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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >腭部牵引器Transpalatal Distractor
腭部牵引器Transpalatal Distractor
注册证编号
国械注进20183461779
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
腭部牵引器Transpalatal Distractor
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由固定板、体部、锁定钉和钛丝组成。固定板采用符合ISO5832-2标准规定的4级纯钛材料制成，钛丝采用符合ISO5832-2标准规定的1级纯钛材料制成，其余组件采用符合ISO5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金材料制成。部分组件表面经过阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于上颌骨骨性增宽及腭部扩张术术后的维持。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-06
有效期至
2023-03-05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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