国械注进20153772569

Merit Medical Systems, Inc.

1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095

Parkmore Business Park West Galway, Ireland

麦瑞通医疗器械(北京)有限公司

北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室

亲水性涂层导丝Hydrophilic Guide Wire

第三类

见附页

该导丝由芯线(镍钛合金ASTMF2063)、夹套(含有钨的聚氨酯)及亲水性涂层(2,5-呋喃二酮与甲氧乙烯聚合物)组成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

该导丝用于方便在诊断与介入手术中放置器械。

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产品技术要求

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2015-08-25

2020-08-24

2017-01-13规格型号由“LWSTDA3580，LWSTDA35150，LWSTDS35150，LWSTDA35180，LWSTDA35260EX，LWSTDS35180，LWSTFA3580，LWSTFA35150，LWSTFA35180，LWSTFS35180，LWSTFA35260EX，LWSTFS35260EX”变更为“LWSTDA35220，LWSTDS35220，LWSTFA35220，LWSTFS35220，LWSTDA3580，LWSTDA35150，LWSTDS35150，LWSTDA35180，LWSTDA35260EX，LWSTDS35180，LWSTFA3580，LWSTFA35150，LWSTFA35180，LWSTFS35180，LWSTFA35260EX，LWSTFS35260EX，LWSTDA3880，LWSTDA38120，LWSTDA38150，LWSTDA38180，LWSTDA38260EX，LWSTDS38150，LWSTDS38180，LWSTDS38260EX，LWSTFA3880，LWSTFA38150，LWSTFA38180，LWSTFS38150，LWSTFS38180，LWSTDA1880，LWSTDA18150，LWSTDA18180，LWSTDA18260EX，LWSTDS18150，LWSTDS18180，LWSTDS18260EX，LWSTDA25150，LWSTDA25180，LWSTDA25260EX，LWSTDS25150， LWSTDS25180，LWSTDS25260EX ”。技术要求变更见对比表。 2018-03-30 “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。