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血管成型术用套件Angioplasty Packs

注册证编号

国械注进20183662011

注册证编号

MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC

注册人住所

1600 West Merit Pkwy South Jordan, UT 84095

生产地址

1600 West Merit Pkway South Jordan, UT 84095;Parkmore Business Park West Galway, Ireland

代理人名称

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03‐04室

产品名称

血管成型术用套件Angioplasty Packs

管理类别

第三类

型号规格

规格型号：MAP 111,MAP 112,MAP 113,MAP 114,MAP 150,MAP 151,MAP 152,MAP 153,MAP 154,MAP 220,MAP 221,MAP 222,MAP 300,MAP 301,MAP 302,MAP 350,MAP 351,MAP 352,MAP 400,MAP 403,MAP 450,MAP 453,MAP 500,MAP 501,MAP 550,MAP 600

结构及组成

本产品包括止血阀、导引导丝插入工具和转矩器械。止血阀主要由聚碳酸酯、硅树脂、聚四氟乙烯、ABS等材料制成。导引导丝插入工具根据导引器材质不同分为不锈钢和树脂两类。转矩器械的材料为聚丙烯和聚碳酸酯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。货架有效期36个月。

适用范围

用于血管成型术或放射手术，适用于经皮腔血管成形术（PTA）以及其他采用导引导管的血管内治疗手术。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注进20152660232

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国械注进20152660232

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2018-04-20

有效期至

2023-04-19

变更情况

变更产品技术要求，详见附件。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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