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可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Soluble Transferrin Receptor(STFR)
注册证编号
国械注进20182401749
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant Soluble Transferrin Receptor(STFR)
管理类别
第二类
型号规格
80测试;试剂1:2x13 mL,试剂2:2x13 mL;150 测试。
结构及组成
试剂1:N-三(羟甲基)甲基-2-氨基乙磺酸/盐酸缓冲液、氯化钠、防腐剂;试剂2:抗人可溶性转铁蛋白受体(sTfR)单克隆抗体(鼠)包被的乳胶颗粒、三羟甲基氨基甲烷/盐酸缓冲液、防腐剂。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清、血浆中的可溶性转铁蛋白受体水平。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-27
有效期至
2023-02-26
变更情况
注册人申请产品说明书中文字的修改,具体内容详见附件(变更对比表)。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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