全膝修复系统ADVANCE Knee System Cementless
注册证编号
MicroPort Orthopedics Inc.
注册人住所
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
生产地址
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室
产品名称
全膝修复系统ADVANCE Knee System Cementless
结构及组成
该产品由股骨踝、股骨块、胫骨托、胫骨楔和延长柄组成，其中股骨块和胫骨楔带有固定组件。股骨髁由铸造钴铬钼合金材料制造，表面带有铸造钴铬钼合金涂层或经过喷砂处理；胫骨托由铸造钴铬钼合金材料或锻造钛合金制造，表面经过喷砂处理；股骨块、胫骨楔、延长柄由锻造钛合金材料制造，表面经喷砂处理；固定组件由锻造钛合金材料和超高分子聚乙烯材料制造。灭菌包装。
适用范围
作为非骨水泥假体使用，适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术，以减轻和解除疼痛和/或改善膝关节功能。
变更情况
“注册人名称：MicroPort Orthopedics, Inc. ”变更为“注册人名称：MicroPort Orthopedics, Inc. 微创骨科股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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