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医用血管造影X射线机X-ray Angiography system
注册证编号
国械注进20183301922
注册证编号
Siemens Healthcare GmbH
注册人住所
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, GERMANY
生产地址
Siemensstr.1,DE-91301 Forchheim,Germany
代理人名称
西门子医疗系统有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室
产品名称
医用血管造影X射线机X-ray Angiography system
管理类别
第三类
型号规格
Artis Q.zen ceiling
结构及组成
本产品为悬吊式采集系统,由高压发生器(Polydoros A100G)、X射线管组件(GIGALIX 125/40/90 - G)、平板探测器(CSX-20)、血管准直器、悬吊式C臂机架、显示器及悬吊装置、操作台、系统控制柜、冷却装置、检查床(任选其一:标准床 PS Standard VD、步进床 PS Stepping VD、倾斜床 PS Tilting VD、OR床 PS OR VD)、图像采集及处理系统、附件组成。
适用范围
适用于血管造影检查和介入治疗
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-16
有效期至
2023-04-15
变更情况
“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第二幢2楼204室”变更为“注册人名称:Siemens Healthcare GmbH 西门子医疗有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号五层516室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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