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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶检测试纸（干化学法）Reflotron CK
肌酸激酶检测试纸（干化学法）Reflotron CK
注册证编号
国械注进20182401762
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
肌酸激酶检测试纸（干化学法）Reflotron CK
管理类别
第二类
型号规格
15张试纸
结构及组成
磷酸肌酸、甘油激酶、甘油、甘油磷酸激酶、过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、二磷酸腺苷、二腺苷五磷酸、指示剂、N-乙酰半胱氨酸、乙二醇四乙酸、缓冲剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于定量测定全血、血清及血浆中的肌酸激酶浓度。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-02
有效期至
2023-03-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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