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经颅多普勒仪Multi-Dop X
注册证编号
国械注进20182230085
注册证编号
Compumedics Germany GmbH
注册人住所
Josef-Schüttler-Str.2 78224 Singen GERMANY
生产地址
Josef-Schüttler-Str.2 78224 Singen GERMANY
代理人名称
北京市北科数字医疗技术有限公司
代理人注册地址
北京市昌平区科技园区中兴路10号
产品名称
经颅多普勒仪Multi-Dop X
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
多普勒仪由主机、显示屏、有线遥控器、多普勒超声探头、彩超模块及线阵探头组成。各部分型号见“规格/型号附件”。多普勒超声探头包括:1MHz、2 MHz、4 MHz、8 MHz、16 MHz探头。
适用范围
该产品用于经皮测量动脉、静脉的血流速度和术中测量暴露血管的血流速度以及经皮超声成像检查。在临床机构中使用。各探头临床适用范围见“产品适用范围附页”。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-03-01
有效期至
2023-02-28
变更情况
2018-04-28 “代理人住所:由北京市昌平区科技园区中兴路10号 ”变更为“代理人住所:北京市昌平区科技园区超前路37号6幢A单元15层A1504 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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