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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >插管导入器Frova Intubating Introducer
插管导入器Frova Intubating Introducer
注册证编号
国械注进20182661765
注册证编号
William Cook Europe ApS
注册人住所
Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
生产地址
Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
插管导入器Frova Intubating Introducer
管理类别
第二类
型号规格
C-CAE-14.0-70-FII; C-CAE-14.0-70-FI; C-CAE-14.0-70-FIC; C-CAE-14.0-70-FIC-SPOPS.
结构及组成
插管导入器由导管、加硬套管、接头组成。 材料:导管:导管—聚乙烯,导管上标记—Reservoir-IR-222BK型墨;加硬套管:套管—304不锈钢,顶帽—黄铜,手柄—乙缩醛;接头:接头—聚乙烯,锁定环—聚甲醛。 产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
插管导入器应用于当患者的声门显露不完全时,辅助将气管插管插入患者气管内。14.0Fr插管导入器设计用于放置内径大于或等于6mm的单腔气管插管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-03-02
有效期至
2023-03-01
变更情况
2018-10-10 “注册人名称:William Cook Europe ApS”变更为“注册人名称:William Cook Europe ApS 库克欧洲公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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