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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(酶联免疫法)Pepsinogen Ⅱ
胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(酶联免疫法)Pepsinogen Ⅱ
注册证编号
国械注进20182401740
注册证编号
BIOHIT OYJ
注册人住所
Laippatie 1,00880 Helsinki, Finland
生产地址
Laippatie 1,00880 Helsinki, Finland
代理人名称
必欧瀚生物技术(合肥)有限公司
代理人注册地址
合肥市高新区望江西路800号合肥创新产业园D9楼一层至四层
产品名称
胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(酶联免疫法)Pepsinogen Ⅱ
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板、浓缩洗涤液(10倍)、稀释液、空白液、标准液、对照液、酶标液、底物液、终止液、封孔膜。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清和血浆中的胃蛋白酶原II。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2~8℃储存,有效期14个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-02-24
有效期至
2023-02-23
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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