一次性使用穿刺活检针Disposable Biopsy Needle
注册人住所
P.zza Cav. Vittorio Veneto, 23- IT 20090 BUCCINASCO(MI)
生产地址
Via Magenta 77/6 IT 20017 RHO(MI)
代理人注册地址
上海市崇明区堡镇镇堡镇南路300号4幢101室（上海堡镇经济小区）
产品名称
一次性使用穿刺活检针Disposable Biopsy Needle
结构及组成
一次性使用穿刺活检针由BCT系列,BEN系列,BSL系列,BTT系列,FLP系列,MCN系列和MLC系列组成。产品由手柄、针体和护套部分组成。手柄由树脂和聚酰胺构成;针体由医用不锈钢的同心套管、针蕊组成,部分系列针蕊上含有切割槽,外套管上有厘米刻度(如需要)。根据手柄的操控方式分为全自动、半自动和手动产品活检针。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
活检针用于经皮穿刺,从软组织中切割、提取活组织标本;骨活检针也被设计用于经皮骨髓腔穿刺,采集骨髓组织及骨髓液。
变更情况
“注册人名称：STERYLAB S.r.l. ”变更为“注册人名称：STERYLAB S.r.l. 司塔来实验室有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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