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免疫分析加样系统Freedom EVO Clinical
注册证编号
国械注进20182401931
注册证编号
Tecan Schweiz AG
注册人住所
Seestrasse 103,CH-8708 Maennedorf, Switzerland
生产地址
Seestrasse 103,CH-8708 Maennedorf, Switzerland
代理人名称
帝肯(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区福山路388号18层02、03、04单元和2层05单元
产品名称
免疫分析加样系统Freedom EVO Clinical
管理类别
第二类
型号规格
Freedom EVO-2 Clinical 100、Freedom EVO-2 Clinical 150、Freedom EVO-2 Clinical 200
结构及组成
该产品由机械传动模块、加样模块、条码扫描模块、液体存储模块、电路控制模块、电源和随机软件(发布版本:V2)组成。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品在临床上用于对来源于人体的血浆、血清、脑脊液、唾液、尿液、细胞培养上清液、组织匀浆样本进行加样。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-04-16
有效期至
2023-04-15
变更情况
2018-07-10 “注册人名称:Tecan Schweiz AG ”变更为“注册人名称:Tecan Schweiz AG 帝肯瑞士股份有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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