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导引套管Guiding Catheter

注册证编号

国械注进20182661952

注册证编号

Medi-Globe GmbH

注册人住所

Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Achenmühle, Germany

生产地址

Medi-Globe Straβe 1-5, 83101 Achenmühle, Germany

代理人名称

优诺康（北京）医药技术服务有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室

产品名称

导引套管Guiding Catheter

管理类别

第二类

型号规格

GBS-41-05-220、GBS-41-06-220、GBS-41-05-320、 GBS-41-06-320、GBS-43-06-220、GBS-43-06-320。

结构及组成

导引套管由PTFE组成，其中金属环由铂铱合金组成，接头由聚丙烯组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。

适用范围

本产品与推送器联合使用，置入胆道/胰管支架。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2662413号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2662413号

审批部门

批准日期

2018-04-19

有效期至

2023-04-18

变更情况

2018-08-10 “注册人名称：Medi-GlobeGmbH；代理人名称：优诺康（北京）医药技术服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室 ”变更为“注册人名称：Medi-GlobeGmbH德国环球医疗有限责任公司；代理人名称：北京美迪云医疗科技有限公司；代理人住所：北京市昌平区回龙观西大街16号院1号楼5层525、526室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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