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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冠状动脉扩张导管Pantera Pro Coronary Dilatation Catheter
冠状动脉扩张导管Pantera Pro Coronary Dilatation Catheter
注册证编号
国械注进20183770091
注册证编号
Biotronik AG
注册人住所
Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
生产地址
Ackerstrasse 6, 8180 Bülach, Switzerland
代理人名称
百多力（北京）医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
产品名称
冠状动脉扩张导管Pantera Pro Coronary Dilatation Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由球囊、管鞘、海波管及操作手柄组成，其中球囊由聚酰胺12和聚乙烯吡咯烷酮组成，并带有不透射线标记和亲水性涂层。同时近端外轴涂有疏水涂层，远端外轴涂有亲水涂层。使用时与直径为0.014英寸（0.36mm）的导丝以及内径≥0.056英寸（1.42mm）的导引导管相兼容。本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
冠状动脉扩张导管用于对冠状动脉狭窄节段或对旁路移植血管的狭窄实施球囊扩张，以改善心肌灌注。该产品同样适用于球扩支架释放之后的后扩张。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-03-02
有效期至
2023-03-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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