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腹膜透析管套装Surgically Invasive Peritoneal Dialysis Sets
注册证编号
国械注进20183451867
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
产品名称
腹膜透析管套装Surgically Invasive Peritoneal Dialysis Sets
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
腹膜透析管套装包括:短期腹膜透析管及套装、长期腹膜透析管及套装。腹膜透析管材质为硅橡胶,带有一个或两个丙烯酸套环。套装中包括:腹膜透析管,Peel-Away外鞘和扩张器组装体,导丝,穿刺针,导管导入针,注射器,鲁尔接头。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品设计用作腹膜腔的短期或长期通路,以便进行腹膜透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2018-03-30
有效期至
2023-03-29
变更情况
2018-09-05 “注册人名称:Cook Incorporated”变更为“注册人名称:Cook Incorporated 库克公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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