耐高压乳突球囊扩张导管PTCA balloon dilatation catheter
注册证编号
瑞士爱思达克股份公司Acrostak (Schweiz) AG
注册人住所
施特格阿克大街14号；CH-8409 温特图尔，瑞士 Stegackerstrasse 14; CH-8409 Winterthur, Switzerland
生产地址
Stegackerstrasse 14; CH-8409 Winterthur, Switzerland
代理人名称
瑞士爱思达克国际分销有限公司北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区工人体育场北路8号院1号楼10层01-1106第B1160号办公室
产品名称
耐高压乳突球囊扩张导管PTCA balloon dilatation catheter
型号规格
型号规格：250080340、250120340、250160340、300080340、300120340、300160340、350080340、350120340、350160340、400080340、400120340、400160340。
结构及组成
该产品为快速交换式球囊扩张导管。主要由球囊、轴管、Hypo管、座等部分组成，涂有“Hydrolubric TM"亲水性涂层。球囊表面有4排纵向排列的乳突。球囊材料为聚酰胺PA12L25。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围
该产品适用于冠状动脉狭窄部分或搭桥狭窄的球囊扩张，以便改善心肌灌注。
变更情况
2018-04-17“代理人名称：瑞士爱思达克国际分销有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区工人体育场北路8号院1号楼10层01-1106第B1160号办公室”变更为“代理人名称：赫戴医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特东三路526号3幢第三层A308部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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