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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）HISCL HBsAg Assay Kit
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）HISCL HBsAg Assay Kit
注册证编号
国械注进20183401932
注册证编号
SYSMEX CORPORATION
注册人住所
1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan
生产地址
4-3-2, Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo, 651-2271, Japan
代理人名称
希森美康医用电子（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号5幢209室
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法）HISCL HBsAg Assay Kit
管理类别
第三类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
乙型肝炎病毒表面抗原试剂1、乙型肝炎病毒表面抗原试剂2、乙型肝炎病毒表面抗原试剂3。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，禁止冷冻；有效期：12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3402762号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3402762号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-16
有效期至
2023-04-15
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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