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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >隐球菌抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)CrAg Lateral Flow Assay
隐球菌抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)CrAg Lateral Flow Assay
注册证编号
国械注进20183401874
注册证编号
Immuno-Mycologics, Inc.
注册人住所
2700 Technology Place Norman, OK 73071
生产地址
2700 Technology Place Norman, OK 73071
代理人名称
北京康晖煜科技有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东直门外西八间房万红西街2号21幢六层A6006号
产品名称
隐球菌抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)CrAg Lateral Flow Assay
管理类别
第三类
型号规格
50人份/盒(货号CR2003)
结构及组成
(货号GLF025)样本稀释液、(货号LFCR50)隐球菌抗原试纸条。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测脑脊液中隐球菌多个种(包括新型隐球菌和哥特隐球菌)荚膜多糖抗原。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-02
有效期至
2023-04-01
变更情况
“代理人名称:北京康晖煜科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东直门外西八间房万红西街2号21幢六层A6006号”变更为“代理人名称:江苏中科隆昌生物科技有限公司;代理人住所:泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G26幢9楼D016室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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