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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体硒法）Alere Determine HBsAg
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体硒法）Alere Determine HBsAg
注册证编号
国械注进20183401876
注册证编号
Alere Medical Co., Ltd.
注册人住所
357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan
生产地址
357 Matsuhidai, Matsudo-shi, Chiba Prefecture, Japan
代理人名称
美艾利尔（中国）医疗器械有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体硒法）Alere Determine HBsAg
管理类别
第三类
型号规格
100个测试/包装袋
结构及组成
本试剂盒含有鼠单克隆抗乙型肝炎病毒表面(HBs)抗体包被的检测条。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。
产品储存条件及有效期
2～30°C保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-02
有效期至
2023-04-01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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