输尿管支架Ureter Stent
注册人住所
IDA Business and Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co.Westmeath, Ireland
生产地址
Jamska 2359/47, 591 01 Zdar Nad Sazavou, Czech Republic
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室
结构及组成
输尿管支架采用聚氨酯（polyurethane）材料制成，经辐射灭菌，由输尿管支架、固定夹（可选）、引导器（可选）、弹性导丝、病人记录卡组成。 该产品属于一次性使用产品。
适用范围
儿童输尿管支架:作为常规的输尿管支架,需在外科医生和有医师资质的医护人员指导下使用。整体型带DD阀输尿管支架:作为常规的输尿管支架,需在外科医生和有医师资质的医护人员指导下使用。放置指征例如:输尿管外科手术或输尿管结石治疗中的震波碎石治疗。仅一头卷端的输尿管支架:该产品用于肾盂的常规引流,通过输尿管或者至外部收集处的输尿管皮肤造口来实现。需在外科医生和有医师资质的医护人员指导下使用。
备注
2017年12月29日同意更正注册证编号内容，2017年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2017年12月29日同意更正注册证编号内容，2017年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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