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血液透析用制水设备Reverse Osmosis Systems
注册证编号
国械注进20182451894
注册证编号
DWA GmbH & Co.KG
注册人住所
Großer Sand 8, 76698 Ubstadt-Weiher, Deutschland
生产地址
Großer Sand 8, 76698 Ubstadt-Weiher, Deutschland
代理人名称
上海和亭商贸有限公司
代理人注册地址
上海市金山工业区亭卫公路6558弄9号
产品名称
血液透析用制水设备Reverse Osmosis Systems
管理类别
第二类
型号规格
modula S,modula S-XL
结构及组成
该产品是直接供水模式的单级反渗透水处理装置,由滤芯式过滤器(FILT05020,聚丙烯膜)、泵(Grundfoss SP 5A-33)、反渗透膜组(DOW XLE-4040,聚酰胺膜)、内毒素过滤器(FS10-FS-FUS0353,聚醚砜膜)、管道(医用不锈钢AISI316),反渗透膜罐(医用不锈钢AISI316)、框架(医用不锈钢AISI304)、微处理监控、报警系统、显示面板组成。 modula S可配置1~5个反渗透膜组与增压组件,modula S-XL可配置4~10个反渗透膜组与增压组件。
适用范围
该产品适用于供医疗单位制备血液透析用水。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2018-04-10
有效期至
2023-04-09
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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