国械注进20183330003-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >头部伽玛射线立体定向放射治疗系统Leksell Gamma Knife Icon

头部伽玛射线立体定向放射治疗系统Leksell Gamma Knife Icon

注册证编号

国械注进20183330003

注册证编号

Elekta Instrument AB

注册人住所

Box 7593,Kungstensgatan 18,SE-103 93 Stockholm,Sweden

生产地址

Box 7593,Kungstensgatan 18,SE-103 93 Stockholm,Sweden

代理人名称

医科达（上海）医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼

产品名称

头部伽玛射线立体定向放射治疗系统Leksell Gamma Knife Icon

管理类别

第三类

型号规格

Leksell Gamma Knife Icon

结构及组成

Leksell Gamma Knife Icon由控制室内设备和治疗室内设备两部分组成： a)控制室内设备由操作控制台和控制室机柜组成，其中操作控制台包含患者监视器、控制面板、治疗观察监视器，控制室机柜包含计算机、不间断电源、网络交换机。 b)治疗室内设备由主机、治疗室机柜、治疗监视器组成。其中主机包含放射设备、患者定位系统、CBCT机架、护罩固定装置、分次内治疗移动管理系统IFMM（包含红外摄像头、红外摄像机臂，红外参考工具和患者标记），治疗室机柜包含扇束塞驱动装置、医用UPS、电子控装置ECU、机架模

适用范围

适用于患者头部的立体定向放射外科治疗和立体定向放射治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2018-01-08

有效期至

2023-01-07

变更情况

2018-04-16 “注册人名称：ElektaInstrument AB；代理人住所：上海市浦东新区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼 ”变更为“注册人名称：Elekta Instrument AB；医科达（瑞典）医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1528号陆家嘴基金大厦5楼”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：