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放射治疗计划软件Radiation Therapy Planning Software

注册证编号

国械注进20153703194

注册证编号

Philips Medical Systems(Cleveland),Inc.

注册人住所

5520 Nobel Drive,Fitchburg,Wisconsin 53711,USA

生产地址

5520 Nobel Drive,Fitchburg,Wisconsin 53711,USA

代理人名称

飞利浦(中国)投资有限公司

代理人注册地址

上海市天目西路218号1602-1605

产品名称

放射治疗计划软件Radiation Therapy Planning Software

管理类别

第三类

型号规格

Pinnacle3，发布版本9.10

结构及组成

由2张软件应用程序光盘及用户文档光盘组成，组成模块包括：患者数据管理模块（包括机构管理、患者信息管理、计划管理、影像管理、备份与恢复管理、配置），物理数据建模模块（包括CT扫描设备设置、光子束物理工具、电子束物理工具、立体定向放射物理工具），计划模块（包括DICOM3.0接口、图像融合、轮廓勾画工具、模拟定位、电子束外照射计划、三维适形计划、立体定向放射治疗计划、gEUD、SmartArc、DMPO、全自动计划、计划评估、QA计划、计划输出与打印、DICOM RT接口、计划修改、自适应计划、脚本、不规则野

适用范围

用于制定电子束外照射、光子束远距离、X射线立体定向、X射线调强放射治疗计划

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-09-30

有效期至

2020-09-29

变更情况

2018-03-05 “注册人名称：PhilipsMedical Systems (Cleveland), Inc.；代理人住所:上海市天目西路 218 号 1602-1605 ”变更为“注册人名称：飞利浦医疗系统（克利夫兰）股份有限公司PhilipsMedical Systems (Cleveland), Inc.；代理人住所:上海市静安区灵石路 718 号 A1 幢”。 2018-08-20 1、产品注册证变更对比表详见附件； 2、注册产品标准变更对比表详见附件。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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